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专业服务

细胞及基因治疗产品质量控制

细胞及基因治疗产品开发及其CDMO是创新药的重要组成部分,ylzzcom永利总站线路检测依据多年在病毒载体制备和质量控制的经验,为客户提供全方位的载体特征分析及工艺残留物检测服务,为实现细胞及基因治疗的产品快速申报IND及未来BLA的规模化生产提供可靠的质量保障。

AAV病毒载体特征分析

细胞及基因治疗产品质量控制

AAV病毒载体特征分析

病毒载体在细胞及基因治疗产品中的重要基因传导工具,对其质量控制的必要性是不言而喻的。ylzzcom永利总站线路检测依据《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》、《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》等法规,在病毒载体特征分析方面给客户提供优质可靠的质量检测服务。依据不同载体的特性不同,如腺相关病毒载体特有的血清型分析、空壳率分析,溶瘤病毒的回复突变检测等。

ylzzcom永利总站线路检测覆盖的检测项目

  • 无菌检查
  • 内毒素检测
  • 空壳率检测
  • 物理滴度测定
  • 颗粒滴度测定

    ylzzcom永利总站线路检测·yl12311线路检测

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