ylzzcom永利总站线路检测以国际合规标准为依托,凭借卓越的质量和技术实力,打造专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台,通过了欧盟QP、CNAS、ISO9001审计认证,满足NMPA、FDA、EMA等全球监管机构的严格要求,为创新药企提供可靠的保障。ylzzcom永利总站线路检测累计服务近300家生物药企,项目及申报实战经验丰富,已经为60+生物药的临床及上市申报案例提供关键性支持(其中35+中美双报项目),包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒(RCL、rcAAV、RCR等)检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。
ylzzcom永利总站线路检测拥有实战经验丰富的技术及质量团队,采用先进的系统和管理体系,包括符合ISPE GAMP5管理要求的LIMS、EMS系统,建立了遵循ALCOA+原则的数据管理体系。无论是生物制品的IND、BLA申报还是商业化生产的全生命周期管理,恒驭都能够提供可靠的生物安全和质量控制支持,为客户的成功提供有力保障。
荣誉资质
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生物安全实验室(BSL-2)备案了解更多
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生物安全实验室(BSL-2 加强型)备案了解更多
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CNAS实验室认可证书了解更多
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UKAS ISO9001:2015质量管理体系证书了解更多
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欧盟质量受权人(EU QP)认证了解更多
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嘉善精英引领领军人才(A类)了解更多
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高新技术企业了解更多
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获得云峰大健康基金支持了解更多
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智汇创客大赛-苏州赛区冠军了解更多
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火炬杯中创赛-初创企业组优胜奖了解更多
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海聚英才创业赛-长三角三等奖了解更多
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聚劲杯创业大赛一等奖了解更多
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完成科小、省科小入库了解更多
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浙江省诚信质量服务单位了解更多
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ylzzcom永利总站线路检测的愿景
成为行业领先的
生物药质量守护者 -
ylzzcom永利总站线路检测的使命
服务创新药企
守护生物安全 -
ylzzcom永利总站线路检测的价值观
合规公正,服务挚诚
信任包容,协作担当
内驱成长,专业创新
部分合作伙伴
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单抗
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单抗1-百济神州
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单抗2-苏州盛迪亚
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单抗3-博锐生物
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单抗4-信达生物
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单抗5-中山康方
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单抗6-齐鲁制药
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多抗
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多抗1-翰思艾泰
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多抗2-天境生物
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多抗3-达石药业
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多抗4-浙江时迈
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多抗5-免疫方舟
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多抗6-惠和生物
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ADC
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ADC1-荣昌生物
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ADC2-杭州多禧
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ADC3-百力司康
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生化血制
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生化血制1-上海上药第一生化药业有限公司
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生化血制2-上海赛伦生物技术股份有限公司
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疫苗
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疫苗1-长春生物制品研究所
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疫苗2-怡道生物
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疫苗3-迪福润丝
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疫苗4-恒赛生物
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疫苗5-派诺生物
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疫苗6-简达生物
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大分子CDMO
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大分子1-金斯瑞蓬勃
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大分子2-杭州皓阳
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大分子3-夏尔巴
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大分子4-臻格生物
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大分子5-天境生物
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大分子6-东曜药业
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CAR-T
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CART-传奇生物
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CART1-驯鹿生物
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CART-博生吉安科
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CART3-上海赛比曼
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CART4-药明巨诺
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CART5-北恒生物
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干细胞
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干细胞1-中盛溯源
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干细胞2-中源协和
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干细胞3-北京希济
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干细胞4-赛亿细胞
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干细胞5-安集协康
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干细胞6-江苏得康
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CARNK
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CARNK1-杭州启函
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CARNK2-恩瑞恺诺
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CARNK4-贝斯昂科
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TIL
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TIL1-沙砾生物
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TIL2-华赛伯曼
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TCRT
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TCRT1-可瑞生物
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TCRT2-香雪生命科学
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TCRT3-镔铁生物
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溶瘤病毒
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溶瘤病毒1-锦斯生物
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溶瘤病毒2-荣瑞医药
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AAV
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AAV1-信念医药
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AAV2-北京中因
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AAV3-上海朗昇
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AAV4-华毅乐健
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AAV5-方拓生物
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AAV6-广州瑞风
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CGTCDM0
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CGTCDMO1-金斯瑞蓬勃
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CGTCDMO2-药明生基
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CGTCDMO3-和元生物
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CGTCDMO4-云舟生物
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CGTCDMO5-派真生物
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CGTCDMO6-劲帆生物