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关于ylzzcom永利总站线路检测

公司介绍

ylzzcom永利总站线路检测以国际合规标准为依托,凭借卓越的质量和技术实力,打造专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台,通过了欧盟QP、CNAS、ISO9001审计认证,满足NMPA、FDA、EMA等全球监管机构的严格要求,为创新药企提供可靠的保障。ylzzcom永利总站线路检测累计服务近300家生物药企,项目及申报实战经验丰富,已经为60+生物药的临床及上市申报案例提供关键性支持(其中35+中美双报项目),包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒(RCL、rcAAV、RCR等)检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。

ylzzcom永利总站线路检测拥有实战经验丰富的技术及质量团队,采用先进的系统和管理体系,包括符合ISPE GAMP5管理要求的LIMS、EMS系统,建立了遵循ALCOA+原则的数据管理体系。无论是生物制品的IND、BLA申报还是商业化生产的全生命周期管理,恒驭都能够提供可靠的生物安全和质量控制支持,为客户的成功提供有力保障。


荣誉资质

    生物安全实验室(BSL-2)备案了解更多
    生物安全实验室(BSL-2 加强型)备案了解更多
    CNAS实验室认可证书了解更多
    UKAS ISO9001:2015质量管理体系证书了解更多
    欧盟质量受权人(EU QP)认证了解更多
    嘉善精英引领领军人才(A类)了解更多
    高新技术企业了解更多
    获得云峰大健康基金支持了解更多
    智汇创客大赛-苏州赛区冠军了解更多
    火炬杯中创赛-初创企业组优胜奖了解更多
    海聚英才创业赛-长三角三等奖了解更多
    聚劲杯创业大赛一等奖了解更多
    完成科小、省科小入库了解更多
    浙江省诚信质量服务单位了解更多
  • ylzzcom永利总站线路检测的愿景
    成为行业领先的
    生物药质量守护者
  • ylzzcom永利总站线路检测的使命
    服务创新药企
    守护生物安全
  • ylzzcom永利总站线路检测的价值观
    合规公正,服务挚诚
    信任包容,协作担当
    内驱成长,专业创新
ylzzcom永利总站线路检测的愿景
成为行业领先的
生物药质量守护者
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合规公正,服务挚诚
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部分合作伙伴

  • 单抗
  • 单抗1-百济神州
  • 单抗2-苏州盛迪亚
  • 单抗3-博锐生物
  • 单抗4-信达生物
  • 单抗5-中山康方
  • 单抗6-齐鲁制药
  • 多抗
  • 多抗1-翰思艾泰
  • 多抗2-天境生物
  • 多抗3-达石药业
  • 多抗4-浙江时迈
  • 多抗5-免疫方舟
  • 多抗6-惠和生物
  • ADC
  • ADC1-荣昌生物
  • ADC2-杭州多禧
  • ADC3-百力司康
  • 生化血制
  • 生化血制1-上海上药第一生化药业有限公司
  • 生化血制2-上海赛伦生物技术股份有限公司
  • 疫苗
  • 疫苗1-长春生物制品研究所
  • 疫苗2-怡道生物
  • 疫苗3-迪福润丝
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  • 疫苗5-派诺生物
  • 疫苗6-简达生物
  • 大分子CDMO
  • 大分子1-金斯瑞蓬勃
  • 大分子2-杭州皓阳
  • 大分子3-夏尔巴
  • 大分子4-臻格生物
  • 大分子5-天境生物
  • 大分子6-东曜药业
  • CAR-T
  • CART-传奇生物
  • CART1-驯鹿生物
  • CART-博生吉安科
  • CART3-上海赛比曼
  • CART4-药明巨诺
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  • CARNK1-杭州启函
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