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质量体系

ylzzcom永利总站线路检测始终把质量体系建设作为公司发展的核心目标和内容,秉持“方法科学、操作规范、行为公正、结果准确、客户满意、持续改进”的质量方针,努力为一流的检测服务提供可靠的质量体系支撑和保证。ylzzcom永利总站线路检测质量体系参照中美欧相关药品管理法规要求建设,实验室管理遵从中国《药品生产质量管理规范》、OECD《良好实验室规范准则》、美国FDA,良好实验室规范(21CFR Part58)等法规持续改善,检项和方法按照中外药典和ICH指导原则建立并验证,确保结果符合中外申报的要求。
ylzzcom永利总站线路检测将为合作伙伴的药物研发、生产、检测之路保驾护航!

ISO9001

ylzzcom永利总站线路检测于2021年4月接受并通过SGS(通标)审评专家的现场审核,5月1日获得UKAS ISO9001:2015质量管理体系证书。标志着公司质量体系认证工作取得重要阶段性成果,公司的质量管理水平达到了一个新的台阶。未来,ylzzcom永利总站线路检测将持续建设和优化公司质量管理体系,实现质量管理能力和水平的不断提升。

CNAS

ylzzcom永利总站线路检测于2022年1月正式提交CNAS实验室/检测机构认可申请,经过文审审查,实验室现场审查和远程审查,于2022年9月最终审获批,同月获得CNAS质量管理体系证书。评审组专家对于ylzzcom永利总站线路检测的实验室布局设计、一流的软硬件水平、专业的工作人员、精密有效的方法、过硬的能力验证、系统的供应商管理、以及生物安全等要素给予了充分的认可。ylzzcom永利总站线路检测将继续深耕创新药研发检测的各项环节,守护生命健康。

GMP

ylzzcom永利总站线路检测以高合规要求服务ylzzcom永利总站线路检测的客户,按照中外GMP法规要求不断提升体系合规水平。自运行以来,经历了数十次各类审计,在体系运行、实验室管理、数据管理、设施设备管理、验证管理、供应商和物料管理等各个质量模块都能满足创新药企对GMP合规的要求,助力客户产品早日实现申报和商业化。


GLP

ylzzcom永利总站线路检测正依据《经济合作与发展组织,良好实验室规范准则,1997年修订,1997年11月26日通过经济合作与发展组织理事会决议[C(97)186/Final]》,《美国食品药品监督管理局,良好规范(FDA 21CFR Part58)》,持续推进GLP质量体系建设相关工作。ylzzcom永利总站线路检测将致力于成为符合国际GLP质量管理规范的第三方检测实验室,为国内外生物医药公司提供一站式服务,包括病毒灭活清除工艺验证、细胞库检定等生物安全分析测试服务。

QP

法规备案

生物安全实验室(BSL-2)备案

生物安全实验室(BSL-2加强型)备案

    ylzzcom永利总站线路检测·yl12311线路检测

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