细胞及基因治疗产品开发及其CDMO是创新药的重要组成部分，ylzzcom永利总站线路检测依据多年在病毒载体制备和质量控制的经验，为客户提供全方位的载体特征分析及工艺残留物检测服务，为实现细胞及基因治疗的产品快速申报IND及未来BLA的规模化生产提供可靠的质量保障。
工艺残留物检测
细胞及基因治疗产品质量控制
工艺残留物检测
细胞及基因治疗产品在药学质量控制的考量过程中，需要对工艺杂质和污染物进行检测分析，杂质的引入一般是由生产工艺引入，包括质粒、辅助病毒、宿主细胞的残留杂质等。
工艺残留物检测
- 宿主残留蛋白检测
- 宿主残留DNA检测
- 内毒素残留检测
- 包装辅助质粒残留检测
- 抗生素残留检测